(서울=뉴스1) 장도민 기자 = 온코닉테라퓨틱스는 국내 37호 신약인 '칼륨 경쟁적 위산분비억제제'(P-CAB) 계열 치료제 자큐보의 신규 제형 개발에 성공했다고 2일 밝혔다.

자큐보 신규 제형은 구강붕해정(Orally Disintergrating Tablets)으로, 연구 및 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험을 성공적으로 완료했다는 의미다.

온코닉테라퓨틱스가 허가를 획득할 경우 P-CAB 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 된다. 첫 번째는 HK이노엔의 케이캡 구강붕해정으로 시장에서 수요가 많은 것으로 알려졌다.

구강붕해정은 물 없이 입안에서 녹여 복용할 수 있어, 알약을 삼키기 어려운 환자들과 휴대 중 급하게 복용이 필요한 환자들에게 보다 편리한 대안이 될 수 있는 제형이다.

특히 자큐보 구강붕해정은 소형화를 통해 휴대성을 높였으며, 구강붕해정에 많이 쓰이는 민트향이 역류성식도염 환자에게 속쓰림을 유발할 가능성까지 고려해 민트향 대신 시장 선호도가 높은 오렌지 향을 첨가해 환자 이익과 복약 순응도를 개선했다. 자큐보는 현재 중국에서 주사제형 임상을 진행 중이다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "신약 37호 자큐보 허가에 성공하면서 후기 임상, CMC, 비임상 등 실제 허가 성공에 필요한 전반적인 신약개발 기술력과 경형이 있기에 위궤양에 이어 이번 구강붕해정 신제형 임상 성공까지 연이어 성과를 내며 차별화된 경쟁력을 입증할 수 있었다"고 말했다.

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