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바이오일반

美 FDA, 해외 의약품 제조시설 불시검사 확대…"공정 경쟁 촉진"

미국 식품의약품안전국(FDA)이 외국 의약품 제조시설에 관한 불시검사를 확대한다. 도널드 트럼프 미국 대통령이 핵심 의약품의 미국 내 생산을 촉진하려는 움직임의 일환으로 풀이된다.11일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 FDA는 지난 6일(현지시간) 의료 제품과 식품을 생산하는 외국 제조 시설에 대한 불시 검사를 확대할 계획이라고 발표했다.인도와 중국에서 시범 운영 중인 해외 불시 점검 파일럿 프로그램을 기반으로 해외 제조시설에 대해서도
美 FDA, 해외 의약품 제조시설 불시검사 확대…"공정 경쟁 촉진"

[르포] 종이 없앤 검역서비스로 편의 높인다…"10초 만에 완료"

"Q-code(큐코드)를 통해 자동검역심사대를 통과하면 10초도 걸리지 않습니다"8일 국립김해공항 B 입국장에서 질병관리청의 검역 정책·사업을 소개하는 자리가 열렸다. 기자가 검역관의 안내에 따라 증상이 없다고 작성한 큐코드를 자동검역심사대에 스캔한 다음 발열 감시대를 통과하자 검역이 완료됐다.기존 노란색 건강상태질문서를 직접 작성하고 검역관의 대면 심사를 거쳤을 때 2분 이상 걸렸던 과정이 단 10초 만에 끝난 것이다.큐코드 기반 전자검역 통
[르포] 종이 없앤 검역서비스로 편의 높인다…"10초 만에 완료"

[100세건강] 당뇨병환자 3명 중 1명은 '콩팥병'…"증상없어 위험"

3대 만성질환 가운데 하나인 당뇨병은 다양한 합병증을 유발한다. 그중 '당뇨병콩팥병'은 당뇨병 환자 3명 중 1명이 앓을 만큼 흔하게 발생하며 예후가 좋지 않은 것으로 알려진다.무증상 '당뇨병콩팥병' 정기검진으로 조기발견해야…신장내과 진료 시 예후 좋아져11일 의료계에 따르면 당뇨병콩팥병은 당뇨로 인해 신장의 기능이 저하되는 질환이다. 대한신장학회에 따르면 투석해야 하는 말기콩팥병 환자 가운데 48%가 당뇨병으로 나타났다.당뇨병과 신장 기능 저
[100세건강] 당뇨병환자 3명 중 1명은 '콩팥병'…"증상없어 위험"

유전자 변이 전이성 유방암 생존기간 2배 늘린 '이 약' [약전약후]

국내 여성암 가운데 발생률 1위를 기록하고 있는 유방암 환자 수가 해마다 증가세를 보인다. 국가암등록통계에 따르면 2022년 유방암 환자는 2만 9528명으로, 전체 여성암의 21.8%를 차지했다.유방암은 조기 발견 시 5년 생존율이 90% 이상으로 비교적 예후가 좋은 암으로 알려져 있으나 4기 전이성 단계에서는 생존율이 34%까지 떨어져 조기 진단이 생존의 핵심 변수로 작용한다.전체 유방암 환자의 약 70%를 차지하는 호르몬수용체양성(HR+)
유전자 변이 전이성 유방암 생존기간 2배 늘린 '이 약' [약전약후]

한신평, 삼성바이오로직스 신용등급 'AA-'에서 'AA'로 상향

한국신용평가가 삼성바이오로직스(207940)의 신용등급을 기존 'AA-(긍정적)'에서 'AA(안정적)'로 상향했다.한신평은 9일 배포한 보고서에서 "대규모 설비와 우호적 수주 여건, 확대된 사업포트폴리오를 기반으로 사업경쟁력이 높아졌다"며 "현재 세계 최대 규모(총 78.4만 리터)의 항체의약품 생산능력을 확보하고 있다"고 설명했다. 삼성바이오로직스가 지난해 10월(1조 7000억 원)과 지난 1월(2조 1000억 원) 대규모 수주 계약을 연이
한신평, 삼성바이오로직스 신용등급 'AA-'에서 'AA'로 상향

국가신약개발사업단, 투자 적격 과제선정 심의 운영안 공유

국가신약개발사업단은 9일 서울 중구 웨스틴 조선 서울 호텔에서 '2025 투자심의위원 워크숍'을 개최하고 투자 적격 과제를 선정하기 위한 심의 운영방안을 공유했다고 밝혔다.투자심의위원회는 국가신약개발사업에 지원한 과제에 대해 투자 관점에서의 타당성과 지원 규모를 심의하는 조직이다.국가신약개발사업은 정부 예산이 투입되는 대규모 연구개발(R&D) 지원사업인 만큼, 이들의 심의는 과제의 시장성, 경쟁력, 연구 기간 및 지원 금액을 평가하는 역할을 하
국가신약개발사업단, 투자 적격 과제선정 심의 운영안 공유

복지부-식약처, 전략적 인사교류로 한의약 산업 활성화 추진

보건복지부와 식품의약품안전처가 한의약 산업을 활성화하기 위해 협업에 나선다.복지부와 식약처는 전략적 인사교류를 통해 한의약 산업현장과 규제 관계에 대한 이해 및 개선을 추진할 계획이라고 9일 밝혔다.전략적 인사교류란 부처 간 칸막이를 허물고 협업 행정 체계 강화해 성과를 도모하는 제도로 복지부 한의약산업과장 자리와, 식약처 한약정책과장 자리를 상호 교류하도록 했다.양 기관은 앞으로 한의약 산업발전을 위한 로드맵과 대체생약 자원·발굴 기반을 마련
복지부-식약처, 전략적 인사교류로 한의약 산업 활성화 추진

김알버트 한국MSD 대표 "韓 제약사, 글로벌 빅파마에 굉장히 중요한 파트너"

"한국MSD는 지난 30년간 쌓아 온 파트너십을 기반으로 앞으로 더 큰 혁신을 만들고자 합니다. 향후 30년도 국내 제약사들과 함께 발전하기 위해 노력하겠습니다."김 알버트 한국MSD 대표는 9일 오전 서울 강남구 코엑스에서 열린 '바이오데이2025' 기업 발표 세션에서 "MSD는 한국 제약바이오 산업 경쟁력에 많은 관심을 갖고 있다"며 이같이 밝혔다.김 대표는 "지난해 한국 제약사들의 신약 임상 건수가 크게 늘었고, 이는 국내 제약산업이 글로
김알버트 한국MSD 대표 "韓 제약사, 글로벌 빅파마에 굉장히 중요한 파트너"

AI vs 전문의 유방암 판독 대결…놓친 암 3건 중 1건 AI가 검출

유방암으로 한쪽 유방을 절제한 여성은 반대쪽에서 이차암이 생길 가능성이 높다. 앞으로는 인공지능(AI)를 활용해서 발견하기 어려운 이차암까지 더 정확하게 찾아 빠르게 대응할 수 있을 전망이다.기존 유방촬영 영상 판독에서 전문의보다 AI 소프트웨어가 이 이차암을 더 잘 찾아낸다는 연구결과가 나왔다. 특히 AI는 영상의학 전문의가 놓친 암의 32%를 추가로 검출해, 조기진단에 실질적인 기여를 할 수 있음이 입증됐다.9일 서울대병원 영상의학과 하수민
AI vs 전문의 유방암 판독 대결…놓친 암 3건 중 1건 AI가 검출

'창립 25돌' 건보공단, 헌혈증 2025장 백혈병 재단에 전달

국민건강보험공단이 창립 25주년 및 공단 소속 하늘반창고 봉사단 발족 20주년을 기념해 8일 한국백혈병어린이재단에 헌혈증 2025장을 기증했다고 밝혔다.이번에 기증한 헌혈증은 2005년부터 국민건강보험공단 임직원들이 매년 진행해 온 '집중 헌혈기간' 동안 자발적으로 참여해 모은 것이다. 지난 2020년 헌혈증 2020장을 기증한 데 이어 두 번째로 이뤄진 대규모 기부다.국민건강보험공단 관계자는 "이번 기증을 통해 소아암 환아들에게 실질적인 도움
'창립 25돌' 건보공단, 헌혈증 2025장 백혈병 재단에 전달

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